JCA-oplossingen voor Europese HTA

12/1/25, 21:00

Joint Clinical Assessment: de brug tussen Europese beoordeling en nationale oplossingen voor patiënttoegang

Binnen de Europese samenwerking op het gebied van Health Technology Assessment (HTA) speelt de Joint Clinical Assessment (JCA) van geneesmiddelen een centrale rol. Deze Europese JCA wordt parallel uitgevoerd met het proces voor het verkrijgen van de vergunning voor het in de handel brengen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Voor België wordt de Europese JCA de eerste stap in de nationale procedure voor de aanvraag tot terugbetaling, en vormt het de basis voor de evaluatie door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG).

De JCA wordt geleidelijk ingevoerd: het is reeds van toepassing op oncologische middelen en hoogtechnologische geneesmiddelen zoals gen- en celtherapieën, zal tegen 2028 worden uitgebreid naar weesgeneesmiddelen en zal vanaf 2030 gelden voor alle geneesmiddelen.

Insights Axes Health: De introductie van de Europese Joint Clinical Assessment markeert een fundamentele verschuiving in de manier waarop geneesmiddelen in België en in heel Europa worden beoordeeld voor terugbetaling. Door de klinische beoordeling op EU-niveau af te stemmen op de reglementaire goedkeuring, legt het proces meer nadruk op het vroegtijdig genereren van bewijslast en het consistent aantonen van klinische waarde.

Voor farmaceutische ontwikkelaars en belanghebbenden op het gebied van markttoegang onderstreept deze evolutie de noodzaak van vroege toegangsstrategieën, het genereren van real-world evidence en patiëntgerichte programma's die anticiperen op zowel Europese als nationale vereisten. Axes Health beschouwt het JCA-kader als een hefboom voor een meer gecoördineerde, snellere en waarde-gedreven toegang tot innovatie — waarbij de Europese beoordeling wordt verbonden met nationale oplossingen voor patiënttoegang.